Regullatorët amerikanë kanë lëshuar një paralajmërim urgjent për ndalimin e përdorimit të disa llojeve të sensorëve të monitorimit të glukozës, pas njoftimit të kompanisë Abbott Diabetes Care se këto pajisje janë lidhur me shtatë humbje jete dhe mbi 700 raste lëndimesh në mbarë botën.
Lexime të pasakta të glukozës
Sipas Administratës së Ushqimeve dhe Barnave (FDA), monitorët FreeStyle Libre 3 dhe FreeStyle Libre 3 Plus mund të japin lexime të pasakta të nivelit të glukozës. Leximet e gabuara mund t’i çojnë personat me diabet në vendime të rrezikshme, si marrja e tepërt e karbohidrateve ose shmangia e dozave të insulinës.
FDA theksoi se këto vendime mund të kenë pasoja serioze për shëndetin.
Ndikimi dhe përhapja e problemit
Sensorët matin nivelin e glukozës në lëngun nën lëkurë dhe dërgojnë të dhëna në pajisje ose telefona. Paralajmërimi prek rreth 3 milion sensorë të shpërndarë në SHBA nga një linjë prodhimi e vetme. Abbott njoftoi se rreth gjysma e tyre tashmë janë përdorur ose kanë skaduar.
Sensorët FreeStyle Libre 3, të miratuar në Evropë që nga viti 2020, përdoren gjerësisht në vende si Gjermania, Spanja, Italia, Franca, Holanda dhe Mbretëria e Bashkuar.
Në një raport të datës 14 nëntor, Abbott njoftoi për 7 vdekje dhe 736 incidente serioze të lidhura me këto pajisje.
Reagimi i kompanisë dhe rekomandimet
Abbott ka kontaktuar të gjithë përdoruesit e prekur dhe deklaroi se problemi është identifikuar dhe zgjidhur në linjën e prodhimit. FDA kërkon që përdoruesit të ndalojnë menjëherë përdorimin e sensorëve të prekur dhe t’i zëvendësojnë ata.
Problemi lidhet vetëm me modele specifike të FreeStyle Libre 3 dhe FreeStyle Libre 3 Plus.
Si të kontrolloni nëse pajisja është e prekur
Përdoruesit mund të verifikojnë sensorët e tyre dhe të kërkojnë zëvendësim duke vizituar:
Produktet e tjera FreeStyle Libre nuk janë të prekura nga ky problem.
