Erjon Spahiu, në krye të Agjencisë Kombëtare të Barnave dhe Pajisjeve Mjekësore (AKBPM) që nga nëntori 2025, kishte theksuar rëndësinë e bashkëpunimit me Agjencinë Europiane të Barnave (EMA) për përmirësimin e standardeve të kujdesit shëndetësor. Megjithatë, praktikisht, agjencia duket se po shkel vendimet e EMA-s. Një rast shqetësues është ilaçi antitumorial Nilotinib Pharmascience, i cili është klasifikuar si jo i sigurt nga EMA për shkak të të dhënave klinike të pasakta, por në Shqipëri i është lejuar regjistrimi nga kompania Megapharma.
Ky proces i dyshimtë nënvizon pabarazinë në trajtimin e aplikimeve për regjistrim ilaçesh. Ndërsa distributorit shqiptar të ilaçeve, i drejtuar nga Rasim Hamzaraj, i janë hapur dyert, aplikimi për Nilotinib nga kompania Zentiva u refuzua pa mundësi korrigjimi për të njëjtën arsye laboratorike. Ky standard i dyfishtë ngre dyshime për shkeljen e parimit të barazisë përpara ligjit dhe favorizim të interesave private.
Top Channel iu drejtua AKBPM për informacione mbi këtë diskriminim, por përgjigja ishte e paqartë, duke theksuar se aplikimet shqyrtohen sipas ligjit. Megjithatë, provat tregojnë të kundërtën, duke sugjeruar se aktivitetet e agjencisë janë në shkelje të ligjit dhe të standardeve të EMA-s. Burime brenda Top Channel kanë sugjeruar se metoda e analizës laboratorike është modifikuar për të favorizuar Megapharma, edhe pasi mostrave fillestare u konstatua se nuk e përmbushnin kriterin e disolucioneve, një parametër kritik për sigurinë dhe efikasitetin e ilaçit.
AKBPM nuk ka refuzuar plotësisht kërkesën për Nilotinib. Pas ndalimit të aplikimit për shkak të rezultateve të papranueshme në qershor 2025, agjencia lehoi zëvendësimin e mostrave dhe rinisjen e aplikimit. Pavarësisht deklaratave zyrtare se Nilotinib nuk është ende i autorizuar për tregtim, burime nga Ministria e Shëndetësisë pohojnë se autorizimi është dhënë më 30 dhjetor 2025. Kjo situatë thellon më tej paqartësitë dhe mungesën e transparencës nga institucionet përkatëse.
